要用先进标准倒逼“中国制造”升级、ISO认证纳入国家级经济技术开发区考核。近日，国务院常务集会及近期宣布的文件中，多次提到检测认证，第三方检测认证工业再迎重大利好！整理其中重要内容，为行业同仁提供参考。
国务院发文将ISO认证纳入国家级经济技术开发区考核
近日，国务院宣布了关于完善国家级经济技术开发区考核制度增进立异驱动生长的指导意见，《意见》中数次强调将考核通过ISO部分认证的指标，明确提出支持企业开展ISO认证。
文件相关条目如下：
(十八) 勉励绿色低碳循环生长。通过考核单位地区生产总值能耗和水耗、污染物排放、通过ISO14000认证企业数等情况，增进国家级经开区提高能源资源利用效率，严格情况准入门槛，增强情况监测监控能力，大力生长循环经济和环保工业，支持企业开展ISO14000认证，推动建立绿色、低碳、循环生长工业体系。
(十九) 立异社会治理机制。推动国家级经开区构建适应经济转型升级的行政治理体制，探索开放立异、工业都会融合的生长模式。通过考核一般公共效劳支出占比、设置宁静生产机构、通过ISO9001质量认证等方面情况，增进国家级经开区优化机构设置，提高行政效率，健全完善与经济生长水平相适应的社会包管体系和公共医疗、基础教育等公共效劳体系。
国务院常务集会决定实施《装备制造业标准化和质量提升计划》
集会认为，坚持标准引领，建设制造强国，是结构性革新尤其是供应侧结构性革新的重要内容，有利于改善供应、扩大需求，增进产品工业迈向中高端。
集会通过了《装备制造业标准化和质量提升计划》，要求对接《中国制造2025》，瞄准国际先进水平，实施工业基础和智能制造、绿色制造标准化和质量提升工程，加速要害技术标准研制，推动在机械人、先进轨道交通装备、农业机械、高性能医疗器械等重点领域标准化实现新突破，并适应立异进展和市场需求实时更新标准，力争到2020年使重点领域国际标准转化率从目前的70%以上提高到90%以上。要弘扬工匠精神，追求精益求精，生产更多有创意、品质优、受群众接待的产品，坚决淘汰不达标产品，提振消费者对“中国制造”的信心，支撑制造业提质增效、提升国际竞争力。
国务院将重点生长中医药工业，强调检测认证要重点加入
继日前国务院宣布关于印发中医药生长战略计划纲要(2016—2030年)的通知、开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见后，近日，国务院再次宣布了关于增进医药工业健康生长的指导意见，从意见内容可以看出，第三方检测的加入内容包括：设备检测与维护、产品基因检测、检测平台的建立，别的，文件还着重强调要完善检测体系、加速检测认证国际化。总之，在未来，医药工业将是国家政策重点支持的领域，而在质量检测、国际化贸易中，第三方检测将饰演很是重要的角色。
文件相关条目如下：
（五）加速质量升级，增进绿色宁静生长。
完善质量标准体系。健全以《中华人民共和国药典》为焦点的国家药品标准体系，实施药品、医疗器械标准提高行动计划，推动基本药物、高危害药品、药用辅料、包装质料及基础性、通用性和高危害医疗器械的质量标准升级，完善中药、民族药的药材及药品生产技术规范和质量控制标准，提高标准的科学性、合理性及可操作性，强化标准的权威性和严肃性。进一步完善药品质量评价体系，建立药品杂质数据库、质量评价要领和检测平台。健全仿制药一致性评价要领、技术规范，开展第三方检测、评价，提高仿制药质量。重点开展基本药物质量和疗效一致性评价，全面提高基本药物质量� ？怪幸┯泻Σ辛粑镂：ζ拦�，增强中药注射剂宁静性评价，维护中药产品质量宁静。加速完善计量、标准、检验检测、认证认可等公共技术效劳平台，勉励建设第三方质量可靠性评价平台，增进企业加大投入，提升产品可靠性。
（九）深化对外相助，拓展国际生长空间。
推动国际注册认证。引进和培养熟悉境外执规律则和市场情况的国际医药注册人才，提高国际注册能力。系统开展国际市场产品注册，推动已获得专利� ；さ墓幸┕柿俅惭芯亢妥⒉�，加速品牌仿制药物国际注册认证� ；褂胍搅破餍迪喙氐募屏抗时榷�。凭据国际标准，完善工艺路线、质量检测和剖析要领，健全情况、职业健康和宁静（EHS）治理体系，建立并实施原料和辅料备案治理制度。加速药品生产质量治理规范（GMP）等生产质量体系国际认证，推动企业建设切合国际质量规范的生产线，提高国际化生产经营治理水平，加速检测认证国际化进程。勉励企业申请外洋专利，形成有效的外洋专利结构。
（十四）深化审评审批革新。
建立越发科学、高效的药品医疗器械审评审批体系。增强审评步队建设，招聘有国际审评审批经验的专家学者。加大政府购置审评效劳力度，增强技术审评协作能力建设，提高审评审批能力和效率。果真受理、审批相关信息，增加审评审批透明度。严格控制市场供大于求、低水平重复、生产工艺落后产品的审批，加速临床急需的立异药物、医疗器械产品审评，引导申请人有序研发、科学申报。加速制定新型诊疗技术的临床应用技术规范。对经确定为立异医疗器械的基因检测产品等，凭据立异医疗器械审批程序优先审查，加速立异医疗效劳项目进入医疗体系，增进新技术进入临床使用。加速药品上市许可持有人制度试点，推动药品研发与生产的专业化分工，加速科研结果转化。勉励开展药品委托研发、生产，逐步放宽药品文号转移限制，引导优势企业兼并重组，减少同质化竞争和审评资源浪费。
