《意见》要求，严格药品上市审评审批。新药审评突出临床价值。仿制药审评严格凭据与原研药质量和疗效一致的原则进行。充分审评力量，增强对企业研发的指导，建立有效的与申请者事前相同交流机制，加速解决药品注册申请积压问题。

　　优化药品审评审批程序，对临床急需的新药和缺少药品加速审评审批。借鉴国际先进经验，探索按稀有病、儿童、老年人、急(抢)救用药及中医药(经典方)平分类审评审批，包管儿童、老年人等人群和重大疾病防治用药需求。

　　对防治重大疾病所需专利药品，须要时可依法实施强制许可。增强临床试验数据核查，严惩数据造假行为。全面果真药品审评审批信息，强化社会监督。

加速推进已上市仿制药质量和疗效一致性评价

　　《意见》要求，加速推进已上市仿制药质量和疗效一致性评价。食品药品监管等部分要增强对企业的指导，推动一致性评价事情任务按期完成。对通过一致性评价的药品，实时向社会宣布相关信息，并将其纳入与原研药可相互替代药品目录。

　　优先对批准上市的新药和通过一致性评价的药品试行上市许可持有人制度，勉励新药研发，增进新产品、新技术和已有产能对接。实时总结试点经验，完善相关政策步伐，力争早日在全国推开。
 

严厉攻击制售假劣药品的违法犯法行为

　　《意见》要求，催促企业严格执行药品生产质量治理规范(GMP)，如实纪录生产历程各项信息，确保数据真实、完整、准确、可追溯。增强对企业药品生产质量治理规范执行情况的监督检查，检查结果向社会宣布，并实时接纳步伐控制危害。企业对药品原辅料变换、生产工艺调解等，应进行充分验证。严厉攻击制售假劣药品的违法犯法行为。

推动专利药品上市销售价格不高于原产国价格

　　接纳注册允许、药价谈判、集中采购、医保支付等综合步伐，推动实现专利药品和已过专利期药品在我国上市销售价格不高于原产国或我国周边可比价格，并实施动态治理。增强对麻醉药品和精神药品的治理。支持质量可靠、疗效确切的医疗机构中药制剂规范使用。    （来源：网络)